L’objectif de cette étude était d’estimer les principaux impacts organisationnels hospitaliers liés au déploiement des médicaments de thérapie génique in vivo, tels qu’ils ont été observés lors des essais cliniques, avec un focus particulier sur la pharmacie hospitalière.
Co-signé par Franck Bienvenot et Flavien Pallard, l’article « Organisational impact of in vivo gene therapies at two French injection centres » a été publié en juillet dans European Journal of Hospital Pharmacy et est accessible en cliquant sur le lien suivant : https://ejhp.bmj.com/content/early/2025/07/28/ejhpharm-2024-004370
Méthode
Des entretiens ont été menés auprès de 11 professionnels de santé impliqués dans trois essais cliniques, complétés par une observation active sur le terrain lors de la reconstitution de la thérapie génique, depuis la réception du produit, jusqu’à l’administration au patient.
Résultats
Les entretiens et observations terrains ont mis en évidence un fort impact sur la gestion des lits hospitaliers et des ressources humaines.
Un impact modéré a été relevé sur les locaux/équipements, la coordination entre acteurs et la formation/les logiciels.
Le temps de travail total du personnel pharmaceutique a été évalué à environ 11 heures par Centre Hospitalier étudié, pour la préparation et l’administration d’une seule thérapie génique. Ce temps passé a été identifié comme le principal facteur limitant pour l’organisation de la pharmacie.
Conclusion
Cette étude a montré que les principaux impacts organisationnels des thérapies géniques in vivo dans les centres d’injection concernent la gestion des lits hospitaliers et du personnel pharmaceutique, plutôt que les aspects techniques.
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